冷链疫苗冷冻温度要求是多少

作者:小编 日期:2024-12-13 点击数: 


冷链疫苗冷冻温度要求是多少(图1)


不同的冷链疫苗对冷冻温度要求有所差异。


一、一般情况


大多数的灭活疫苗,如新冠灭活疫苗,存储温度通常在 2 - 8℃。这个温度范围有助于保持疫苗的稳定性和有效性。在这个温度区间内,疫苗中的有效成分不会因为温度过高而失活,也不会因为温度过低而被破坏。例如流感灭活疫苗,长期保存温度为 2 - 8℃,运输过程也应尽量保持在这个温度区间,以保证疫苗质量。


二、特殊情况


部分减毒活疫苗可能要求更低的温度。像麻疹、风疹、腮腺炎联合减毒活疫苗等,其储存温度一般要求在 - 20℃左右。这是因为减毒活疫苗的成分含有活的微生物,温度过低可以使微生物进入一种相对 “休眠” 的状态,减少其代谢活动,从而保持其活性和免疫原性。


还有一些特殊的疫苗,例如 mRNA 疫苗(如部分新冠 mRNA 疫苗),需要超低温的保存条件,通常要求在 - 70℃左右的环境中储存。这是由于 mRNA 自身的结构稳定性较差,这种超低温环境能够防止 mRNA 分子降解,确保疫苗的有效成分能够正常发挥作用。


冷链运输疫苗的过程中,温度出现波动会影响疫苗效果吗?


在冷链运输疫苗过程中,温度出现波动可能会影响疫苗效果。


对疫苗成分的直接破坏


对于灭活疫苗,温度过高可能导致蛋白质变性。疫苗中的抗原成分大多是蛋白质,蛋白质的结构和功能对温度比较敏感。例如,当温度超出 2 - 8℃的适宜范围并持续一段时间后,蛋白质的空间结构可能会发生改变。就像鸡蛋中的蛋清(主要成分是蛋白质),在高温下会凝固变性一样,疫苗中的抗原蛋白变性后,其免疫原性会降低甚至丧失,使疫苗无法有效刺激机体产生足够的抗体。


对于减毒活疫苗,温度波动可能导致疫苗中的微生物死亡或者过度生长。如果温度升高到不适宜的范围,微生物的代谢会加快,可能会因为营养物质耗尽、代谢废物积累等原因而死亡;而温度如果过低,虽然可以使微生物进入 “休眠” 状态,但如果温度波动幅度过大,反复的冻融过程也会使微生物的细胞膜等结构受损,导致微生物死亡,从而影响疫苗的免疫效果。


mRNA 疫苗更是如此,其有效成分 mRNA 在温度波动尤其是温度升高时,很容易发生降解。mRNA 是由核糖核苷酸组成的单链核酸分子,稳定性较差。一旦发生降解,就如同一条信息链被破坏,无法完整地传递制造抗原的 “指令”,使得疫苗不能正常发挥作用。


间接影响疫苗效果


温度波动还可能导致疫苗包装材料的性能改变。例如,一些疫苗包装使用的是玻璃材质,温度的剧烈变化可能会导致玻璃出现微小裂缝,使疫苗受到外界因素的污染。如果有细菌、真菌等微生物进入疫苗制剂,会进一步破坏疫苗成分,同时增加接种者感染其他病原体的风险。


另外,即使温度波动没有使疫苗的主要成分完全失效,但也可能改变疫苗的剂型。比如使原本均匀的混悬液出现沉淀、分层等现象。当疫苗的剂型改变后,在注射时就难以保证接种剂量的准确性,而且不均匀的疫苗成分进入人体后,也可能无法有效刺激免疫系统产生足够的免疫反应。


不过,疫苗的稳定性也因具体疫苗种类而异。一些疫苗在短时间内、小幅度的温度波动下,可能不会完全失去效果。但为了确保疫苗的安全性和有效性,严格的冷链运输温度控制是非常重要的。



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